Quality Manager



Heb jij minimaal 3-5 jaar ervaring als Quality Manager en vind je het leuk om bij een technologisch zeer vooruitstrevend bedrijf te werken die baanbrekende technologie hebben ontwikkeld in de strijd tegen Covid en andere aandoeningen?

Wat ga je doen als Quality Manager?

Certificering en kwaliteitsmanagement zijn van bijzonder groot belang in de ontwikkeling van medische oplossingen. Onze opdrachtgever is daarom op zoek naar een Quality Manager die binnen dit snel groeiende bedrijf ervoor gaat zorgen dat aan alle wettelijke eisen en aan de eigen kwaliteitsstandaarden wordt voldaan.

Als Quality Manager ben je verantwoordelijk voor het opzetten, implementeren, uitvoeren, beheersen en verbeteren van het kwaliteitsbeleid. Je werkt hierbij nauw samen met een groeiend team van Scientific Project managers, technisch geneeskundigen, software ontwikkelaars en de directie.

Het doel is dat de organisatie blijft voldoen aan alle wettelijke regelgeving en normeringen op het gebied van kwaliteit en daarin continue blijft verbeteren. Je adviseert de directie met betrekking tot het voldoen aan relevante wet- en regelgeving. Daarnaast ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van de taken die uit hieruit voortvloeien.

Hoe ziet mijn takenpakket eruit?

Je takenpakket bestaat uit:

  • Vertaling van visie en (wettelijke) voorschriften in een kwaliteitsbeleid.
  • Sturen van het kwaliteitsbeleid door middel van doelstellingen, helder beschreven acties en een monitoringsysteem.
  • Kwaliteitsbeleid en bedrijfsprocessen op elkaar afstemmen.
  • Managen van proces met betrekking tot klachtenafhandeling en omgaan met afwijkingen.
  • Sturing geven aan een multidisciplinair team om klachtafhandeling en omgaan met afwijkingen te ondersteunen (Root cause analysis etc.).
  • Organiseren, uitvoeren en vastleggen van een intern auditprogramma.
  • In samenwerking met product management vaststellen aan vastleggen aan welke eisen toeleveranciers en hun producten dienen te voldoen.
  • Begeleiden van audits door klanten en uitvoeren van externe leveranciersaudits.
  • Voorbereiden en coördineren van de directiebeoordeling.
  • Analyseren van klachten en afwijkingen, op onderwerp en periodiek.
  • Beheren van de registratie van klachten en afwijkingen en initiëren van daaruit voortvloeiende verbeteracties.
  • Voeren van overleg met leveranciers die verantwoordelijk zijn voor de productie van de hardware en software, R&D, en product management omtrent kwaliteitseisen.
  • Zorgdragen van het verhogen van kwaliteitsbewustzijn van medewerkers.
  • Bijhouden van ontwikkelingen in het vakgebied om te kunnen blijven voldoen aan de meest recente kwaliteit.
  • Identificeren welke kwaliteitseisen op onze organisatie van toepassing zijn. ISO normen die in elk geval betrekking hebben op de organisatie zijn ISO27000 en ISO13485.

Past mijn profiel op deze rol als Quality Manager?

Je beschikt over een afgeronde HBO of Masteropleiding en hebt ten minste 3 tot 5 jaar werkervaring in Quality Management. Als je reeds ervaring hebt opgedaan met medical devices of in de gezondheidszorg is een grote pré. Je hebt ervaring met het implementeren van een kwaliteitsbeleid in een of meerdere organisaties en voelt je goed in een snel veranderende organisatie. Beheersing van Nederlands en Engels is een must.

Jouw carrière als Quality Manager.

Je gaat werken bij een dynamische start-up aan de voorkant van de technologie! Dit biedt uitstekende kansen om jezelf te ontwikkelen, je eigen ideeën in te brengen en uit te voeren, veel vrijheid van handelen en de mogelijkheid om mee te groeien met het bedrijf. De job komt met een competitief salaris, gebaseerd op je ervaring, 25 vakantiedagen, een reiskostenvergoeding en een premievrije oudedagsvoorziening. Last but not least ga je werken in een stimulerende, uitdagende omgeving met een bijzonder, divers en gemotiveerd team.

Kwaliteitsbeleid opzetten en uitvoeren

Audits en compliance

Advies & strategie

Complaints management

Iemand in jouw netwerk die geschikt is voor deze vacature?

Locatie

Regio Den Haag

Solliciteren

Lijkt deze uitdagende Quality Manager vacature jou wel wat? Meld je dan aan via het formulier of stuur een what’s appje naar (06) 20 999 094. Wil je eerst meer weten over deze vacature? Neem dan contact op met onderstaande contactpersoon.

Contactpersoon

Thomas Schwandt
M: (06) 20 999 094
E: thomas.schwandt@joepatwork.nl

Bekijk hier al onze vacatures

Reageer nu!


Upload hieronder jouw CV